Consentimiento Informado para el EUNACOM: Ley 20.584, requisitos y excepciones
Definicion y fundamento legal
El consentimiento informado es el proceso mediante el cual un paciente competente, tras recibir informacion adecuada y comprensible sobre su condicion de salud, acepta o rechaza de forma voluntaria un procedimiento diagnostico o terapeutico. No es simplemente la firma de un formulario, sino un proceso de comunicacion entre el medico y el paciente.
En Chile, la Ley 20.584 (2012) de Derechos y Deberes del Paciente establece en su articulo 14 que toda persona tiene derecho a otorgar o denegar su voluntad para someterse a cualquier procedimiento o tratamiento vinculado a su atencion de salud. Esta ley complementa lo dispuesto en el Codigo Sanitario y en las normas tecnicas del MINSAL.
El Reglamento de la Ley 20.584 (Decreto 31/2012) detalla los requisitos formales del consentimiento informado y las situaciones en que se requiere por escrito. Todo medico que ejerce en Chile debe conocer esta normativa, y es un tema frecuente en el EUNACOM.
Requisitos del consentimiento informado
Para que el consentimiento informado sea valido juridica y eticamente, debe cumplir con los siguientes requisitos:
Elementos esenciales
- Capacidad o competencia: El paciente debe ser capaz de comprender la informacion y tomar decisiones. Los menores de 18 anos requieren consentimiento de sus representantes legales, salvo excepciones (mayores de 14 en salud sexual)
- Informacion suficiente: Diagnostico, naturaleza del procedimiento, alternativas, riesgos y beneficios esperados, consecuencias de no realizar el procedimiento
- Comprension: La informacion debe ser entregada en lenguaje claro y adecuado al nivel educativo del paciente. El medico debe verificar que el paciente comprendio
- Voluntariedad: La decision debe ser libre de coercion, presion o manipulacion. La decision puede ser revocada en cualquier momento
Cuando se requiere por escrito
Segun el Reglamento de la Ley 20.584, el consentimiento debe constar por escrito en los siguientes casos:
- Intervenciones quirurgicas
- Procedimientos diagnosticos o terapeuticos invasivos
- Procedimientos que impliquen riesgo relevante y conocido para la salud
- Aplicacion de procedimientos de esterilizacion
- Participacion en investigacion cientifica
- Transfusion de componentes sanguineos
Pearl EUNACOM:
El consentimiento informado es un PROCESO, no un documento. La firma del formulario sin el proceso de informacion y comprension no tiene validez etica ni legal. El medico debe documentar que informo adecuadamente y que el paciente comprendio.
Excepciones al consentimiento informado
Existen situaciones en las que se puede actuar sin el consentimiento del paciente. Estas excepciones son limitadas y deben aplicarse con criterio estricto:
| Excepcion | Condiciones | Ejemplo |
|---|---|---|
| Emergencia vital | Riesgo vital inminente, paciente no puede consentir, no hay representante disponible | Cirugia de urgencia en paciente inconsciente por trauma |
| Riesgo para salud publica | Enfermedades de notificacion obligatoria, cuarentenas | Aislamiento de paciente con tuberculosis bacilifera |
| Incompetencia del paciente | Paciente no puede decidir por si mismo, se recurre al representante legal | Tratamiento de menor de edad, paciente con demencia severa |
| Privilegio terapeutico | Excepcionalmente, si la informacion causa dano grave al paciente (uso muy restringido) | Aplicacion controvertida y cada vez mas limitada en la practica moderna |
Pearl EUNACOM:
La emergencia vital es la excepcion mas preguntada. Condiciones: (1) riesgo vital inminente, (2) el paciente no puede consentir, (3) no hay representante disponible, (4) la demora pondria en peligro la vida. Si alguna condicion no se cumple, NO aplica la excepcion.
Rechazo de tratamiento
La Ley 20.584 reconoce el derecho del paciente a rechazar cualquier tratamiento, incluidos aquellos que puedan salvar su vida. Este es un derecho fundamental que deriva del principio de autonomia. Sin embargo, existen condiciones y limitaciones especificas:
Condiciones para el rechazo valido
- Paciente adulto competente: Mayor de 18 anos con capacidad de decision preservada
- Informacion completa: El paciente debe haber sido informado de las consecuencias del rechazo, incluyendo el riesgo de muerte
- Voluntariedad: La decision debe ser libre y no estar condicionada por presion externa
- Documentacion: El rechazo debe quedar documentado por escrito y firmado por el paciente y un testigo
Limitaciones al rechazo
- El articulo 16 de la Ley 20.584 establece que si la persona se encuentra en riesgo vital y no esta en condiciones de expresar su voluntad, no se puede aplicar el rechazo de tratamiento expresado previamente si no consta como voluntad anticipada
- El rechazo NO se extiende a los cuidados paliativos y manejo del dolor
- En menores de edad, el rechazo de los padres puede ser revocado judicialmente si pone en riesgo la vida del menor
Voluntades anticipadas
Las voluntades anticipadas (tambien llamadas testamento vital o directivas anticipadas) permiten a una persona expresar por adelantado sus preferencias sobre tratamientos medicos para cuando no pueda comunicar su voluntad. En Chile, la Ley 20.584 reconoce este derecho.
Requisitos formales
- Deben constar por escrito
- Firmadas ante notario o ante el director del establecimiento de salud
- El otorgante debe ser mayor de edad y estar en pleno uso de sus facultades mentales
- Son revocables en cualquier momento
- No pueden incluir solicitudes de eutanasia activa
Limitacion de esfuerzo terapeutico
La limitacion del esfuerzo terapeutico (LET) es la decision de no iniciar o suspender tratamientos que se consideran futiles (que no proporcionan beneficio clinico real). No es eutanasia. Es una practica etica aceptada cuando los tratamientos solo prolongan el proceso de morir sin mejorar la calidad de vida. Requiere consentimiento del paciente o su representante.
Pearl EUNACOM:
No confundir: (1) Limitacion del esfuerzo terapeutico = suspender tratamientos futiles (ETICO), (2) Eutanasia activa = provocar deliberadamente la muerte (ILEGAL en Chile), (3) Sedacion paliativa = aliviar el sufrimiento aunque acorte la vida como efecto secundario (ETICO, principio del doble efecto).
Confidencialidad y secreto profesional
La confidencialidad es un pilar fundamental de la relacion medico-paciente. El secreto profesional esta protegido por la Ley 20.584, el Codigo Penal (articulo 247) y el Codigo de Etica del Colegio Medico. El medico tiene la obligacion de resguardar la informacion clinica del paciente.
Excepciones a la confidencialidad
- Enfermedades de notificacion obligatoria: VIH (Ley 19.779), tuberculosis, ITS y otras enfermedades de vigilancia epidemiologica
- Riesgo vital para terceros: Cuando hay peligro inminente para otras personas identificables
- Orden judicial: Cuando un tribunal lo solicita formalmente
- Maltrato infantil o violencia intrafamiliar: Obligacion de denuncia segun la ley
- Heridas por arma de fuego o arma blanca: Obligacion de denuncia
Pearl EUNACOM:
En el EUNACOM, las preguntas de confidencialidad suelen presentar situaciones donde el medico debe decidir si romper el secreto profesional. Regla general: se mantiene la confidencialidad SALVO las excepciones legales. La consulta por ITS de un adolescente mayor de 14 anos es confidencial, incluso respecto a los padres.
Preguntas de practica: Consentimiento Informado
Cual es la conducta etica y legal correcta?
Cual es la conducta correcta respecto al consentimiento y la confidencialidad?